Los nuevos resultados del ensayo clínico en fase III presentados durante el congreso de la Academia Americana de Neurología (AAN) han demostrado que los pacientes con esclerosis múltiple (EM) tratados con fingolimod, un medicamento de Novartis en fase de investigación, mantienen una tasa de recaída baja sostenida sin sufrir cambios significativos en el perfil de seguridad a medio plazo.

 

En concreto, los datos de la investigación revelan que entre un 80% y un 83% de los pacientes que tomaron fingolimod permanecieron libres de recaídas durante el año del estudio, en comparación con el 69% de los que tomaron interferón beta-1a. Estos datos refuerzan los resultados previos del estudio TRANSFORMS, que mostraban que la tasa anual de recaída fue un 52% inferior en pacientes que tomaban fingolimod en comparación con los que recibían interferón beta-1a.

 

El principal investigador del estudio TRANSFORMS y miembro del equipo de médicos del Centro de Investigación y Tratamiento para la Esclerosis Múltiple del Cleveland Clinic Mellen (Estados Unidos), el Dr. Jeffrey Cohen, señaló que “es el primer estudio clínico en fase III que muestra que fingolimod oral podría proporcionar a los pacientes una alternativa a las medicaciones actualmente disponibles para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente”.

 

Además, los resultados a largo plazo de una fase de extensión abierta en curso del estudio en fase II (n=155), presentados igualmente en la reunión de la AAN, mostraron unas tasas de recaída bajas de forma sostenida después de cuatro años de tratamiento con fingolimod, sin observarse cambios significativos en el perfil de seguridad entre tres y cuatro años.