POLÍTICA SANITARIA

Iniciado el trámite para que enfermeras y podólogos puedan recetar

JANO.es y agencias · 02 enero 2008

Sanidad establecerá la relación de medicamentos que pueden ser usados o, en su caso, autorizados para estos profesionales sanitarios

El Dr. Roberto Ruiz, director de Asuntos Médicos de GlaxoSmithKline, analiza en la siguiente entrevista las caracteríticas de abacavir/lamivudina (Kivexa®), candidato al Premio Galien 2006 al Mejor Medicamento.

– ¿Qué aspectos del proceso de investigación y desarrollo de abacavir/lamivudina (Kivexa®) por GSK, merecen destacarse?

– Kivexa® ha sido la primera combinación a dosis fija de dos análogos de nucleósido que ha sido aprobada en administración de un solo comprimido una vez al día. En su desarrollo clínico se ha comparado con el gold estándar actual como pareja de nucleósidos (zidovudina+lamivudina), demostrando similar eficacia virológica e incluso una mejor recuperación inmunológica. El otro aspecto destacable es que está en investigación la validación del test genético del HLA-B*5701 como marcador predictivo de la reacción de hipersensibilidad a abacavir. Teniendo en cuenta que esta reacción de hipersensibilidad es el efecto adverso más significativo del abacavir, aunque de aparición infrecuente, la utilización de este test supondría una gran ayuda a la hora de reducir este efecto adverso.

– ¿Que aporta al campo terapéutico del VIH?

– Indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), Kivexa® es una nueva formulación de dos fármacos análogos de nucleósido (abacavir y lamivudina) combinados en un solo comprimido de toma única diaria. Esta dosificación tan simple, sin requerimientos dietéticos especiales, lo convierte en un fármaco cómodo, fácil de tomar y que preserva la calidad de vida del paciente. Asimismo, esta combinación proporciona una columna vertebral del tratamiento antirretroviral donde no se incluyen análogos de la timidina, lo que supone un menor número de efectos adversos (toxicidad mitocondrial) para el paciente.

– ¿Cómo incide en la calidad de vida de los pacientes, uno de los aspectos que suscita mayor interés y preocupación en este ámbito de la medicina?

– Kivexa® es un régimen con una pauta simplificada, en un solo comprimido diario que favorece el cumplimiento terapéutico. La satisfacción general del paciente es importante ya que preserva la calidad de vida de este sin necesidad de cambiar sus hábitos. Su bajo potencial de interacciones permite su uso cuando también se está tomando otra medicación por cualquier comorbilidad, evitándose así el riesgo de toxicidad o la posibilidad de caer en márgenes infraterapéuticos.

– ¿Qué ventajas presenta frente a otros fármacos del mismo espectro?

– A diferencia de otros fármacos que presentan datos de toxicidad a medida que pasa el tiempo y que puede poner en peligro el éxito de la terapia a largo plazo, Kivexa® ha demostrado un excelente perfil de seguridad a largo plazo. En este sentido, Kivexa® presenta un bajo riesgo de desarrollar lipodistrofia e incluso aporta datos de mejoría de la misma. No precisa monitorización de la función renal tras su administración ya que no presenta toxicidad a dicho nivel, y ayuda también a preservar la densidad mineral ósea. Tambien presenta un perfil de resistencias muy favorable, lo que permite una adecuada secuenciación de la terapia antirretroviral y, por tanto, preservar opciones terapéuticas futuras. A diferencia de otros fármacos de su clase, es un fármaco flexible ya que, gracias a su escaso potencial de interacciones farmacológicas, puede combinarse sin problemas con la mayoría de antirretrovirales, así como fármacos utilizados en otras patologías. Kivexa® ha demostrado su eficacia y seguridad en combinación con las principales familias de antirretrovirales (ITIAN, ITINAN, IP potenciados o no).

– ¿Cuál es la experiencia clínica con abacavir/lamivudina?

– Kivexa® es una combinación muy bien estudiada en todo tipo de pacientes: más de 5.800 pacientes naïve en 28 ensayos clínicos bien con Kivexa® o con Epivir®+Ziagen®, y más de 2.000 pacientes pretratados. Son más de 887.000 pacientes por año tratados con abacavir y más de 3,5 millones de pacientes con 3TC. Cifras que reflejan la amplia experiencia que se tiene hasta el momento con esta combinación. Así pues, hay que destacar este hecho frente a otros fármacos similares, ya que es la combinación a dosis fija de 2 análogos de nucleósido en un solo comprimido que ha sido más ampliamente estudiada en los múltiples ensayos clínicos llevados a cabo.

– ¿Cómo ha sido la acogida por pacientes y médicos la inclusión de este fármaco en el arsenal terapéutico?

– La llegada de Kivexa® permitió por primera vez que todo el tratamiento antirretroviral pudiera darse una vez al día con el menor número de pastillas posibles hasta ese momento. Es reconocido por todos, médicos y pacientes, que es un fármaco fácil de tomar en comparación con otros antirretrovirales y que se adapta al tipo de vida de cada individuo sin necesidad de introducir cambios. Asimismo, el médico sabe que una vez superado el periodo de mayor riesgo para la aparición de una reacción de hipersensibilidad es muy posible que el paciente continúe con el fármaco durante mucho tiempo. En definitiva, cómo se trate en un momento dado la infección por VIH puede influir en cómo pueda tratarse mañana, por lo que Kivexa ® permite planificar una estrategia terapéutica que sea eficaz no solo a corto plazo sino también a largo plazo.