La compañía farmacéutica Merck Sharp & Dohme ha anunciado que la FDA de Estados Unidos ha otorgado al raltegravir la aprobación acelerada para su uso combinado con otros agentes antirretrovirales en el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos que tengan evidencia de replicación viral y hayan desarrollado resistencias a múltiples agentes antirretrovirales.

Esta indicación está basada en el análisis de los niveles de ARN del VIH-1 plasmáticos hasta la semana 24 provenientes de dos ensayos clínicos controlados con raltegravir. Estos estudios se llevaron a cabo en pacientes adultos que previamente habían recibido tratamiento con las tres clases de antirretrovirales existentes (inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa. El uso de otros agentes activos con raltegravir se asoció con una mayor probabilidad de respuesta al tratamiento.

 

Raltegravir es el primer fármaco que ha sido aprobado perteneciente a la nueva clase de antirretrovirales conocida como inhibidores de la integrasa. El nuevo fármaco, que se comercializará como Isentress, actúa inhibiendo la inserción del ADN del VIH en el ADN humano a través de la enzima integrasa. Inhibiendo la función esencial de esta enzima se limita la capacidad del virus para replicarse e infectar nuevas células.