Medicina y humanidadesDIABETES
La FDA da luz verde al antidiabético linagliptina
JANO.es y agencias · 09 mayo 2011
El nuevo inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 está comercializado como Tradjenta por Boehringer Ingelheim y Lilly.
La FDA estadounidense ha autorizado el uso de linagliptina, comercializado con el nombre de Tradjenta por Boehringer Ingelheim y Lilly, para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia o con otros antiabéticos orales.
Dicho fármaco pertenece a una clase de medicamentos de prescripción denominados inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y disminuye la glucosa en sangre a través de un incremento de los niveles de incretinas, consiguiendo así un aumento de insulina no sólo después de las comidas sino también a lo largo del día.
Los ensayos clínicos realizados, en los que han participado más de 4.000 pacientes, han demostrado una reducción estadísticamente significativa en la hemoglobina glicada (HbA1c) de hasta 0,7% utilizado en monoterapia.
De administración oral, se trata del primero de su clase que se aprueba en concentración de una dosis al día (5 mg) y no requiere ajuste de la dosis para pacientes con deterioro renal o hepático.
Según los laboratorios que comercializan este fármaco, la aprobación de linagliptina por parte de la FDA marca “el primer hito” en el marco de la alianza mundial de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company contra la diabetes, constituida en enero de 2011.
