Medicina y humanidadesCARDIOLOGÍA
La UE aprueba el antitrombótico ticagrelor
JANO.es y agencias · 10 diciembre 2010
El estudio PLATO mostró la superioridad de este fármaco de AstraZeneca frente a clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo.
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a ticagrelor en comprimidos, registrado como Brilique por AstraZeneca, para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (SCA).
Esta decisión llega tras la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), basada en los resultados del estudio PLATO, que estableció la superioridad de ticagrelor sobre clopidogrel.
En concreto, se demostró que el tratamiento de 54 pacientes con SCA con ticagrelor, en lugar del tratamiento estándar con clopidogrel, evitaba un acontecimiento aterotrombótico y el tratamiento del 91% de los mismos, además de evitar una muerte cardiovascular sin aumentar la hemorragia mayor/mortal global durante el transcurso de un año de tratamiento (11,6% para ticagrelor frente al 11,2% para clopidogrel).
“Brilique se convertirá en una opción prometedora para los médicos que deseen un tratamiento antiagregante plaquetario más eficaz que clopidogrel para reducir el riesgo de infarto de miocardio y muerte cardiovascular en sus pacientes con SCA”, ha señalado el consejero delegado de AstraZeneca, David Brennan.
La mayoría de los lanzamientos de Brilique en los países europeos en 2011 se producirán en la segunda mitad del año debido a las negociaciones sobre la fijación del precio y reembolso necesarias para cada país.
