GASTROENTEROLOGÍA

El estudio SUSTAIN muestra la efectividad y seguridad a corto largo plazo del ustekinumab en la enfermedad de Crohn

CIBEREHD · 22 febrero 2022

El ustekinumab es un fármaco efectivo y seguro como tratamiento a corto y largo plazo de pacientes con enfermedad de Crohn refractaria en la práctica clínica real.

Esta ha sido la conclusión del estudio SUSTAIN (Long-Term Real-World Effectiveness and Safety of Ustekinumab in Crohn’s Disease Patients), publicado recientemente en Inflammatory Bowel Diseases y liderado por Javier P. Gisbert, jefe de grupo del CIBEREHD en el Hospital Universitario de La Princesa (Madrid), y María Chaparro del mismo grupo, junto con Manuel Barreiro, investigador del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.

El ustekinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 totalmente humano que se une específicamente a la subunidad proteica p40 de las citocinas IL-12 e IL-23. La eficacia y seguridad del tratamiento con ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave se demostró en los ensayos clínicos, lo que ha llevado a la aprobación del fármaco para su uso en la práctica clínica.

“Tras la aprobación de un fármaco para una determinada indicación se necesitan grandes estudios que confirmen el beneficio del fármaco en la práctica clínica real”, apuntan los investigadores principales.

El estudio SUSTAIN ha sido el ensayo más amplio realizado hasta el momento, tanto por el número de pacientes incluidos como el tiempo de seguimiento, sobre la efectividad y seguridad del tratamiento con ustekinumab en la enfermedad de Crohn en la práctica clínica habitual. Se incluyó a 463 pacientes con enfermedad de Crohn activa procedentes de 61 centros españoles. La mayoría (96 por ciento) habían recibido tratamiento previo con fármacos biológicos. El 31 por ciento había recibido tres o más biológicos antes del tratamiento con ustekinumab. Además, un tercio estaba en tratamiento con inmunosupresores concomitantes, y casi el 50 por ciento habían sido intervenidos previamente por la enfermedad de Crohn. Tras la inducción con ustekinumab, el 56 enfermedad de Crohn de los pacientes había alcanzado la remisión.

Con respecto al beneficio del tratamiento a largo plazo, tras una mediana de seguimiento de 15 meses, la mayoría de los pacientes (77 por ciento) continuaban con el tratamiento. El hecho de haber sido sometido a una resección intestinal previa y el tratamiento concomitante con esteroides en el momento del inicio de ustekinumab (lo que traduce un grupo de pacientes con una enfermedad más agresiva) se asoció con una mayor probabilidad de interrumpir el tratamiento a largo plazo. Es de destacar que la administración concomitante de inmunosupresores no pareció aportar un beneficio adicional al tratamiento con ustekinumab. Finalmente, el perfil de seguridad de ustekinumab fue bueno, de acuerdo con lo publicado previamente.

Referencia: Inflamm Bowel Dis. 2022;izab357. doi:10.1093/ibd/izab357