La Agencia del Medicamento estadounidense (FDA) ha otorgado la autorización de comercialización a cabazitaxel en inyección, que comercializará Sanofi-aventis como Jevtana, en combinación con prednisona, en el tratamiento de pacientes que presentan un cáncer de próstata metastásico hormono-resistente.

Según informa la compañía farmacéutica, la autorización se ha realizado en base a los resultados de un ensayo fase III, en el que participaron 755 pacientes con cáncer de próstata metastático hormono-resistente, tratados anteriormente con quimioterapia con docetaxel, y que demostraron una reducción estadísticamente significativa -de un 30%- del riesgo de mortalidad.

"Se trata de una importante noticia para todas las personas afectadas por cáncer de próstata, ya que este medicamento satisface una importante necesidad terapéutica. Gracias a la autorización de Jevtana, a partir de ahora, los profesionales sanitarios podrán acceder a un nuevo tratamiento para los pacientes que presentan la forma más avanzada de cáncer de próstata, para la que existen pocas opciones terapéuticas ", comentó el doctor Oliver Sartor, investigador principal del ensayo.

Por su parte, el vicepresidente senior de Oncología Global de Sanofi-aventis, el doctor Debasish Roychowdhury, ha afirmado que "es un gran orgullo" para la compañía los resultados del ensayo, y ha recordado que "Jevtana confirma la larga tradición de Sanofi-aventis en Oncología, que desea ofrecer a todos los pacientes del mundo medicamentos innovadores contra el cáncer".