El estudio BEAUTIFUL (morBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with CAD and left ventricULar dysfunction), cuyos resultados se han presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, que se celebra en Munich (Alemania), revela que los pacientes coronarios con disfunción ventricular izquierda y una frecuencia cardíaca superior o igual a 70 lpm, tienen un riesgo significativamente mayor de mortalidad cardiovascular y otros eventos cardiovasculares. Además, muestra que, en estos pacientes, el tratamiento con ivabradina (Procoralan) permite reducir en un tercio el riesgo de eventos coronarios mayores, como el infarto de miocardio, mortal y no mortal, o la revascularización coronaria, aun cuando estos pacientes ya están recibiendo una terapia clásica calificada como óptima según las indicaciones de las guías terapéuticas.

 

El Prof. Kim Fox, presidente del Comité Ejecutivo del Estudio BEAUTIFUL, declaró después de la presentación de los resultados que "la ivabradina era ya conocida por mejorar los eventos isquémicos. Con los resultados del estudio BEAUTIFUL, la ivabradina se convierte en el primer tratamiento antianginoso que demuestra reducir el infarto de miocardio y la revascularización coronaria, con un excelente perfil de tolerancia, incluso en combinación con otros fármacos. Este es el patrón oro para cualquier tratamiento antiisquémico y antianginoso".

 

El estudio BEAUTIFUL comenzó en diciembre de 2004. Un total de 10.917 pacientes coronarios con disfunción ventricular izquierda fueron reclutados en 781 centros de 33 países. En España participaron 56 centros. La frecuencia cardíaca media en estos pacientes era de 71 lpm, y la mitad de ellos tenía una frecuencia cardíaca mayor a 70 lpm. El estudio BEAUTIFUL ha demostrado que estos pacientes tienen un riesgo mayor de fallecer o experimentar cualquier episodio cardiovascular. El incremento del riesgo fue del 34% para muerte cardiovascular, 46% para infarto de miocardio, 56% para insuficiencia cardíaca y 38% para revascularización coronaria.

 

En la población global del estudio, el tratamiento con ivabradina no consiguió una reducción significativa de objetivo principal compuesto (mortalidad cardiovascular, ingreso hospitalario por infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca). Sin embargo, en los pacientes con una frecuencia cardíaca en reposo superior a 70 lpm, la ivabradina redujo significativamente el riesgo de ingreso hospitalario debido a infarto de miocardio mortal y no mortal en un 36% y el riesgo de revascularización coronaria en un 30%. Lo que es importante resaltar es que la gran mayoría de estos pacientes ya eran tratados con la terapia recomendada, de acuerdo con las indicaciones de las guías terapéuticas: agentes antiplaquetarios (94%), IECA (91%), bloqueadores beta (87%) y agentes hipolipemiantes (76%).

 

Por lo tanto, según destacaron investigadores implicados en el estudio, los resultados constituyen un importante paso en el manejo de estos pacientes coronarios, con una frecuencia cardíaca superior o igual a 70 lpm, porque, por primera vez, se ha demostrado que una reducción exclusiva de la frecuencia cardíaca con ivabradina reduce los eventos coronarios en todos los pacientes.