Medicina y humanidadesREUMATOLOGÍA
La FDA aprueba denosumab para la prevención de eventos esqueléticos ante metástasis óseas de tumores sólidos
JANO.es · 25 noviembre 2010
Estos eventos incluyen fracturas óseas asociadas al cáncer y dolor óseo que necesita radioterapia.
La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado denosumab, el primer y único inhibidor del ligando del RANK para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos. Los eventos relacionados con el esqueleto incluyen fracturas óseas asociadas al cáncer y dolor óseo que necesita radioterapia.
La FDA ha aprobado denosumab tras un proceso de revisión prioritario de seis meses que se realiza con aquellos fármacos que ofrecen un importante beneficio u ofrecen una opción de tratamiento donde no existe una terapia adecuada. Actualmente, denosumab esté en proceso de evaluación por la Agencia Europea del Medicamento.
La FDA ha aprobado denosumab basándonse en los resultados de tres ensayos pivotales fase III que comparaban denosumab directamente con ácido zoledrónico. El programa clínico de denosumab ha incluido a más de 5.700 pacientes.
