FARMACOVIGILANCIA
JANO.es y agencias · 13 febrero 2009
Según datos del Sistema Español de Farmacovigilancia, 35 de ellas son consideradas graves, aunque sólo 5 se han relacionado con convulsiones
El Sistema Español de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas a la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), de las que 35 fueron calificadas inicialmente como graves, según los criterios internacionales de clasificación, que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error en la vía de administración.
No obstante, según indicó el Ministerio de Sanidad y Consumo, solamente en 5 casos han estado relacionadas con convulsiones, y los únicos 2 casos clínicamente graves son los de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana, sobre las que se están ultimando los análisis correspondientes.
El proceso de investigación que determinará si la reacción experimentada por estas dos jóvenes valencianas fue causada por la administración de la vacuna "sigue desarrollándose con total coordinación" entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo, indicó el departamento que dirige Bernat Soria.
El Sistema Español de Farmacovigilancia recibe cualquier sospecha de reacción adversa a los medicamentos desde los centros de farmacovigilancia regionales, profesionales sanitarios e industria.
Este sistema es especialmente vigilante con los nuevos medicamentos que salen al mercado. Entre estas sospechas se incluyen casos en los que, tras su estudio, la relación con el medicamento queda descartada.
Las reacciones adversas en el caso de una vacuna inyectada engloban desde el enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a causa del pinchazo o fiebre, normalmente todas ellas definidas en su prospecto.