CARDIOLOGÍA

Posibles efectos adversos cardiacos asociados a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

OMS · 15 junio 2021

La Organización Mundial de la Salud está estudiando algunos casos esporádicos de miocarditis y pericarditis que se han registrado hasta ahora en Estados Unidos e Israel.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) está estudiando algunos casos esporádicos de miocarditis y pericarditis que se han producido tras la vacunación con dosis de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19.

"Se han registrado hasta ahora en Estados Unidos e Israel. Seguimos investigando si es están relacionados con la vacuna o son parte de la distribución normal", avanzó la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão, en rueda de prensa.

Al respecto, el director Ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, Mike Ryan, manifestó que, "si bien son notables y necesitan un seguimiento, es necesario decir, solo para tranquilizar a la gente, que han sido casos leves y autolimitados".

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha señalado que actualmente "no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación" contra la COVID-19.

Por su parte, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició esta evaluación tras conocerse una serie de casos comunicados en Israel. La mayoría no fueron graves, se resolvieron en unos días y en su mayor parte afectaron a hombres jóvenes (menores de 30 años), comenzando los síntomas unos días después de la administración de la vacuna, casi todos tras recibir la segunda dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer.

Estas enfermedades se presentan habitualmente en la población general, se relacionan frecuentemente con infecciones previas o con enfermedades inmunitarias. Su frecuencia de aparición en la población europea se ha estimado en 1 a 10 casos al año por cada 100.000 habitantes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes.

Los síntomas de miocarditis y pericarditis son variables. Incluyen dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor precordial. Habitualmente mejoran por sí solas o con un tratamiento adecuado.

En cualquier caso, el PRAC sigue evaluando toda la información disponible y ha requerido información adicional a los titulares de la autorización de comercialización. Mientras tanto, recomiendan a los ciudadanos que "acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho".