Varios subanálisis del estudio SHARP que probaban la eficacia de sorafenib (Nexavar^®; Bayer HealthCare) en el tratamiento de los pacientes con hepatocarcinoma han demostrado que el fármaco mantiene su eficacia y tolerabilidad en fases intermedias y avanzadas de la enfermedad, así como que sus biomarcadores plasmáticos derivados podrían predecir el tiempo de supervivencia en fases críticas.

 

Concretamente, el ‘Barcelona Clinic Liver Cancer’ (BCLC) ha probado que el tiempo hasta la progresión fue de 6,9 meses frente a 4,4 meses en el grupo de placebo. En el subgrupo avanzado del BCLC el tiempo medio libre de progresión fue de 4,9, frente a 2,8 meses en el grupo placebo, y el tiempo medio de supervivencia fue de 14,5 y 9,7 meses en pacientes con los estadios intermedio y avanzado respectivamente.

 

Asimismo, sorafenib fue bien tolerado y mejoró la calidad de vida en todos los subgrupos del BCLC, coincidiendo con los de la población general del estudio SHARP, donde el tiempo hasta la progresión radiológica fue de 5,5 meses y el tiempo medio de supervivencia fue 10,7 meses.

 

Por su parte, el segundo subanálisis del estudio SHARP mostró por su parte que los biomarcadores plasmáticos “podrían ser usados como predictores de los resultados en pacientes con hepatocarcinoma avanzado”. No en vano, el subestudio demostró que un aumento en los niveles del biomarcador Ang-2, tras 12 meses de terapia con Nexavar^®, estaba correlacionado con peores resultados de supervivencia. Asimismo, en pacientes con c-Kit alto, bajo IGF-2 y bajo factor de crecimiento de hepatocitos basales se identificó una “tendencia a mejorar” el beneficio clínico con Nexavar^®.