UROLOGÍA

La adición de darolutamida al tratamiento prolonga la supervivencia en el cáncer de próstata metastásico y sensible a hormonas

Hospital General de Massachusetts · 24 febrero 2022

Los resultados de un ensayo clínico internacional de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, muestran que la adición del inhibidor del receptor de andrógenos darolutamida al tratamiento de privación de andrógenos y a la quimioterapia prolonga la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas, enfermedad que es mortal en la mayoría de los casos.

El tratamiento convencional para los pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas incluye la adición del docetaxel o de un inhibidor de la vía de los receptores de andrógenos a la terapia de privación de andrógenos, actuando estos dos últimos tratamientos para reducir los efectos de las hormonas andrógenas, como la testosterona. Los ensayos clínicos que han combinado los tres tratamientos han generado resultados contradictorios.

Para aportar claridad, investigadores del Hospital General de Massachusetts (Estados Unidos) diseñaron el gran ensayo internacional ARASENS y distribuyeron aleatoriamente a 1.306 pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas en una proporción de 1:1 para que recibieran darolutamida o placebo, ambos en combinación con la terapia de privación de andrógenos y docetaxel.

En este trabajo, publicado en The New England Journal of Medicine, se compararon las tasas de supervivencia de los dos grupos tras la muerte de 533 pacientes. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de aproximadamente 3,5 años, y los que recibieron darolutamida tuvieron un riesgo de morir durante ese tiempo un 32,5 por ciento menor que aquellos que no tomaron darolutamida.

Los pacientes que recibieron darolutamida también experimentaron mayores retrasos en el desarrollo de cáncer de próstata resistente a la castración, el dolor y la necesidad de otras terapias anticancerígenas. La combinación de los tres medicamentos no produjo más efectos tóxicos en comparación con la combinación de la terapia de privación de andrógenos y el docetaxel.

"A pesar de los avances de los últimos años, la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata metastásico es corta. Los resultados de este estudio son un importante paso adelante y la terapia triple con darolutamida debería convertirse en un nuevo estándar de atención para el tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas", afirma el autor principal, Matthew R. Smith.

Referencia: N Engl J Med. 2022;10.1056/NEJMoa2119115. doi:10.1056/NEJMoa2119115