El tratamiento con nilotinib, fármaco comercializado por Novartis como Tasigna, es eficaz y ayuda a conseguir respuestas rápidas cuando se usa como terapia inicial en pacientes recién diagnosticados con una forma de leucemia potencialmente mortal, la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (LMC Ph+), según muestran los resultados de dos estudios presentados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología, que se celebra en San Francisco (Estados Unidos).

 

En los dos estudios de fase II, los datos revelaron que el 96% de los pacientes con LMC Ph+ lograron una respuesta citogenética completa -ausencia de células con cromosoma Filadelfia en la médula ósea del paciente- tras 6 meses de tratamiento con nilotinib, según informa Novartis en un comunicado.

 

En concreto, el primer estudio, dirigido por el Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto (GIMEMA), es un ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad del nilotinib como tratamiento de primera línea. Para el ensayo se reclutaron 73 pacientes con LMC Ph+ en fase crónica inicial recién diagnosticada, y a los 6 meses de tratamiento se comprobó que el 96% de los pacientes había logrado una respuesta citogenética completa. Además, el 74% de los pacientes logró una respuesta molecular mayor, y el porcentaje de pacientes con este grado de respuesta aumentó rápidamente después de un mes de tratamiento.

 

Por otro lado, el segundo estudio, dirigido por investigadores del MD Anderson Cancer Center, es un ensayo clínico de fase II en curso, en el que se investiga la eficacia y la seguridad del fármaco como terapia inicial para pacientes con LMC. El análisis actual, que incluye los datos de 48 pacientes, pone de manifiesto que casi todos los pacientes (96%) consiguieron respuesta citogenética completa. A los 6 y 12 meses, el 45 y 52% de los pacientes logró respuesta molecular mayor, respectivamente.